醫療器材的安全性評估 | 私立大學五星教授網

目前醫療器材的常用滅菌方法主要有溼熱滅菌法、環氧乙烷滅菌法(Ethylene Oxide, EO) 以及Gamma射線滅菌法三種，至於選擇那一種執行醫療器材的滅菌，必須由滅菌法的特性及其對產品材質與功能的影響加以考量，例如使用Gamma射線滅菌法需考量對部分塑膠可能造成變色或降解影響、對產品包裝並無太多限制、滅菌管制 ...

2021年5月28日 — 滅菌 方法 · 輻射滅菌 (Radiation Sterilization) · 環氧乙烷滅菌 (Ethylene Oxide Sterilization, 簡稱EO滅菌) · 蒸氣濕熱滅菌 (Moist Heat Sterilization).

2022年3月29日 — 醫療器材常見以蒸汽（Steam）、環氧乙烷（EO）和輻射（Gamma Ray、E-beam）方式進行滅菌， 3種滅菌方式的確效分別有ISO 17665、ISO11135和ISO11137標準可參考。

2023年1月30日 — 醫療器材常見以濕熱滅菌、環氧乙烷（EO）和輻射（Gamma Ray）方式進行滅菌，3種滅菌方式的確效分別有ISO17665、ISO11135和ISO11137標準其確效作法可參考。

醫療器材的材質及技術大幅提升，開始製造. 精密的醫療器械；如：內視鏡、對溼、熱敏. 感的器材、大腸鏡、支氣管鏡. 物件處理方式由高溫滅菌轉為低溫滅菌 ... 滅菌方式- 溫度區分.

FDA 將無菌醫療器材在滅菌製程中所使用的滅菌方法，分為傳統滅菌方法、非傳統式滅菌方法與新穎性非傳統式滅菌方法三大類別，請見表一。 表一、FDA無菌醫療器材滅菌滅菌方法 ...

1.環氧乙烷氣體滅菌法（ethylene oxide gas sterilization）：可處理不耐熱. 醫療器材，無腐蝕性，可透過所有透氣物品，但不適用於布類、油類、水劑. 的滅菌，器材以紙塑袋或紙袋 ...

2022年8月3日 — 2. 環氧乙烷(Ethylene Oxide，以下簡稱EtO)是目前美國最常用於 醫療器材的滅菌方法，每年在美國銷售的滅菌器材，約有半數的 比例是使用EtO 進行滅菌，包 ...

滅菌比普通消毒更進一步，主要可分為三種，物理滅菌（physical）、氣體滅菌（gas vapor）、化學滅菌（chemical），常見能有效達成之方法有濕熱滅菌、環氧乙烷滅菌（EO 滅菌）、伽瑪 ...