醫療器材常見問答集 | 私立大學五星教授網

2.第二等級醫療器材（中風險性）：外科口罩、日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等。 3.第三等級醫療器材（高風險性）：矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器等。

另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性) ...

第二等級：中風險性。 第三等級：高風險性。 •如手動聽診器、醫用口罩、紗布、一般手術手動器械、 ...

但是第二級醫 療器材的分類中，主管機關僅擇定部分開放網路販售，包含「體脂 計、保險套、衛生棉條、手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士 林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清 ...

十六、放射學科學。 第3 條. 醫療器材，依其風險程度，分級如下：. 一、第一等級：低風險性。 二、第二等級：中風險性。 三、第三等級：高風險性。 本條文有附件 第4 條. 醫療 ...

性致死疾病均有。(1)若器材使用於鑑定HSV 1 及/或2，則屬於第二等級醫療器材。(2)當. 器材使用於鑑定HSV 其他型別，則屬於第三等級醫療器材。 C.3309. 皮膚和粘膜組織 ...

... 第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。 106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣. 衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告 ...

10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材標示均未符合法令規範 · 衛生棉條 · 隱形眼鏡 · 保險套 · 驗孕棒/紙 · 眼藥水 · 六甲村托腹帶 · 耳溫槍 · 醫療口罩.

「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」附表三之第二等級醫療器材，同一製 造業者有同一品項之類似品經中央主管機關核准上市，且該許可證仍於有效期間者， 得以有類 ...