醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 | 私立大學五星教授網

第一條為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質、增進國民健康及強化. 醫療器材管理，特制定本法。 第二條本法所稱主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府 ...

醫療器材管理法施行細則. 條文. 說明. 第一條本細則依醫療器材管理法(以. 下簡稱本法)第八十四條規定訂定之 。 醫療器材管理法第八十四條規定：「本. 法施行細則，由中央 ...

2021年4月26日 — 所有條文 · 一、未取得許可證或登錄而製造、輸入醫療器材：四點至十點。 · 二、以批發方式轉售未取得許可證或登錄而製造、輸入之醫療器材：二點至五點。

醫療器材管理法業經行政院公布自110年5月1日施行，該法第83條：「自本法施行之日起，醫療器材之管理，應適用本法之規定，藥事法有關醫療器材之規定，不再適用。」。

2, 醫療器材管理法法規彙編 醫療器材管理法法規彙編(.pdf下載), 2024-01-17 ; 3, 公告修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表 ...

本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之一 ...

第3條：. 本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試. 劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法.

2021年4月26日 — 一、本法第四十九條第一項規定：「醫療器材許可證所有人或登錄者發現醫療器材有危害人體健康之虞時，應即主動通報中央主管機關，並採取矯正預防措施。」 二、 ...

依據醫療器材管理法第3 條規定：「本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、. 物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝.