成藥及固有成方製劑管理辦法 | 私立大學五星教授網

本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。 依固有成方調製（劑）成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。 成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者製造。

本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製（劑）成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。 第 ...

2024年8月5日 — 中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應於其管理藥品之中醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者，可由確具中藥基本知識及鑑別能力人員自行調製（劑）之。

本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製(劑) 成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。 第六條 ...

依藥事法第八條定義，製劑係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。製劑可分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品及成藥三類別。醫師處方藥品依藥事法第五 ...

2018年1月31日 — 條文關聯. 第十條（固有成方製劑之定義）. 本法所稱固有成方製劑，係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製（劑）之方劑。 相關 ...

依固有成方調製(劑)成之丸、散、膏、丹稱為固有成方製劑。 第 六 條 成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依 ...

第十條（固有成方製劑之定義）. 本法所稱固有成方製劑，係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能. 之傳統中藥處方調製（劑）之方劑。 第十一條（管制藥品之定義）. 本 ...

2016年11月10日 — 製劑分. 為醫師處⽅方藥品、醫師藥師藥劑⽣生指⽰示藥品、. 成藥及固有成⽅方製劑。 成藥之分類、審核、固有成⽅方製劑製售之申請、成. 藥及固有成⽅方製劑 ...