【製藥工程師培訓系列】藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班 | 私立大學五星教授網

2024年7月31日 — 為落實西藥製造及西藥運銷品質管理，藥物製造工廠/西藥販賣業藥商，經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可/西藥運銷許可後，得依本申請須知檢具 ...

為了協助化粧品業者了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求，特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課，規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程。

【學員對象】. 大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者; 藥廠新進或轉任生產製造人員訓練; 藥廠現任生產製造、品管，品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員， ...

我國採用之PIC/S GMP標準是目前全球公認最嚴謹的標準，且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關， ...

PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準，在進行硬體改善以符合規範要求前，就應導入適當之品質管理文件，讓軟硬體同步到位。

PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規的門檻要求並導入適當之品質 ...

一、英文GMP證明書. (一) 藥商許可執照影本. (二) 工廠登記證明文件影本 · 二、英文GDP證明書. (一) 販賣業藥商許可執照影本. (二) 效期內所有西藥運銷許可(核備函)影本.

PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準，在進行硬體改善以符合規範要求前，就應導入適當之品質管理文件，讓軟硬體同步到位。 單元一主要著力於PIC/S ...

2023年3月6日 — 一、符合GMP認證品質管理要點​ 不論是原廠新藥還是學名藥，都必須遵守審查標準，目的就是為了確保藥品上市後療效與品質一致，而食藥署TFDA更是制定品質把 ...