藥品查驗登記審查準則第24 | 私立大學五星教授網

2022年9月16日 — 其管理原則包括： (1)以適當方式置於指定區域：應依成品標示之儲存條件保存，標示室溫或陰涼處時，廠內應明確界定室溫或陰涼處之溫度範圍，並有儲存場所 ...

條文內容 · 一、製程之原材料、半成品及成品之檢驗狀況，應適當標示及處理。 · 二、成品有效日期之訂定，應有合理依據；必要時，應為保存性試驗。 · 三、成品應留樣保存至有效日期 ...

1.目的：留樣是為考察產品品質的穩定性、追溯產品及原料品質和處理品質問題提供實物依據的重要手段，為規範留樣管理，特制定此制度。 2.範圍：適用於生產過程中涉及到的原料、 ...

一、製程之原材料、半成品及成品之檢驗狀況，應適當標示及處理。 · 二、成品有效日期之訂定，應有合理依據；必要時，應為保存性試驗。 · 三、成品應留樣保存至有效日期。 · 四、 ...

廠商提供樣品之注意事項： 1. 樣品重量及包裝： (1) 新成分及新複方新藥：至少提供一般製劑之最小包裝3 份。 (2) 原料藥：每種原料藥樣品至少5 公克，裝入透明塑膠袋後放 ...

成品應留樣保存至有效日期，必要時，應作保存性試驗；其有效日期之訂定，應有合理之依據。[十五(二)、十五(三)]. 食品藥物消費者專區. 設計保存性試驗及訂定有效日期可參考 ...

2014年11月7日 — 二、成品有效日期之訂定，應有合理依據；必要時，應為保存性試驗。 三、成品應留樣保存至有效日期。 四、製程管理及品質管制，應作成紀錄。

冷藏溫度應維持於攝氏7℃以下、凍結點以上。 留樣食品至少應保存48小時（於留樣其間留樣食 品不得任意開封及復熱），以利衛生局進行必要 之調查作業。 貯存及溫度管理，以 ...

經本府公告類別及規模之餐飲業者，應將其所提供餐飲冷藏留樣至少四十八小時。 第18 條. 本市零售市場、攤販集中區之自治管理組織或經營者對進駐之食品業者應予 ...

（四）、應訂定成品留樣保存計畫，每批成品應留樣保存至有效日期後一個月，惟 易腐敗即食性成品，應保存至有效日期後二天。 必要時，應做成品之 保存性試驗，以確保品質之 ...