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查驗中心於2006 年成立醫療器材組，主要的業務範圍包括醫療器材相關之技術性資料評估及法規諮詢輔導。而協助食品藥物管理署執行之醫療器材技術性資料評估，包含醫療器材 ...

醫療器材法規諮詢輔導中心 · 醫療器材臨床前測試技術基準查詢資料庫 · 「醫藥品產學研法規人員」培訓平台 · 線上申辦平台 · 藥品審查 | 醫療器材 | 諮詢輔導 | 醫療科技 ...

(三)諮詢產品經CDE評估以下「政府重點發展項目」，可享優惠或免費服務(計畫支應)，優惠方案另議，其項目如下：. 顯示器科技醫材產品; 智慧手術器材; 運用RWD/RWE之醫材 ...

醫療器材優良臨床試驗基準 · 體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 · 醫療器材臨床前測試基準 · 人體試驗管理辦法 · 醫療法施行細則 · 醫療器材查驗登記審查準則 · 醫療器材管理辦法.

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮詢輔導中心，提供有關我國醫療器材法規資訊之引導詢答服務。歡迎各界多加使用諮詢專線、線上網頁留言及線上文字客服小幫手「醫材 ...

2023年11月14日 — ※※醫療器材法規諮詢輔導窗口(02)8170-6008。 或利用醫療器材法規諮詢輔導中心6008線上諮詢：https://6008.cde.org.

財團法人醫藥品查驗中心(CDE) _醫療器材組_陳佳燕_資深審查員. 英國帝國學院生物系博士，主修微生物分子遺傳，曾為史丹福大學訪問學者，服務於醫藥品查驗中心主要負責醫療器材 ...