醫療器材分類分級管理辦法 | 私立大學五星教授網

第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩除外）、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等，依據「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容，具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商，必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後，才得以郵購買賣通路販賣醫療器材，其目的在於確保產品之 ...

另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性) ...

2023年12月12日 — 應包含醫療器材之使用方法、功能、工作原理、產品組成(或成分)之說明，且其內容足以供認定該醫療器材符合第一等級品項鑑別之資料。 依醫療器材分類分級管 ...

1.第一等級醫療器材（低風險性）：棉花棒、紗布、OK繃、機械式輪椅、一般醫用口罩（外科手術口罩除外）、機械式助行器等。

醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 ... 醫療器材>醫療器材分類分級查詢. Page 12. 醫療器材列管查核. 醫療器材管理辦法 ...

一、第一等級：低風險性。 二、第二等級：中風險性。 三、第三等級：高 ... 四、以醫療器材作用為主之含藥醫療器材，除前項附表另有規定者外，以第三等級醫療器材定之。

而依據衛生福利部的醫療器材分級，常見的醫療器材分級如下： 第一級醫療器材： 例如：OK 繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩 除外）、護具、束腹帶、機械式 ...

10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材標示均未符合法令規範 · 衛生棉條 · 隱形眼鏡 · 保險套 · 驗孕棒/紙 · 眼藥水 · 六甲村托腹帶 · 耳溫槍 · 醫療口罩.

第三條醫療器材，依其風險程度，分級如下：. ㄧ、第一等級：低風險性。 二、第二等級：中風險性。 Page 2. 三、第三等級 ...