【臨床】臨床試驗計畫書應載明哪些事項? | 私立大學五星教授網

填寫說明: 計劃書用中文或英文撰寫均可，但建議盡量以英文撰寫，尤其是預計登錄臨床試驗公開網站(clinicaltrials.gov)之臨床試驗計畫。

2018年10月15日 — 計畫名稱(Study title) · 試驗理論基礎及背景(Study rationale and Back ground) · 試驗目的與評估指標(Study objectives and Study endpoints) · 試驗設計( ...

​4-1 藥物臨床試驗計畫書範本(英文), PDF ; ​4-2 好的試驗設計：醫學研究統計諮詢​, 連結至臨床試驗中心網站 ; 5​ 如何做好受試者保護​ ; ​5-1 臨床研究受試者保護要點.

同意臨床試驗/ 研究證明書. Clinical Trial/Research Approval Letter. MM. DD ... 計畫書Protocol：; 中文摘要Chinese Synopsis：; 英文摘要English Synopsis：; 受試 ...

臨床試驗的英文為「Clinical trial」，. 中文稱作臨床「試驗」，而非「實驗 ... 否依核准的試驗計畫書進行臨床試驗。 兩者執行人員不同，但目的是相同的，. 希望 ...

業務專區 ; 3, 附錄1-醫療器材臨床試驗計畫申請書(ODF) 附錄1-醫療器材臨床試驗計畫申請書(ODF)(. 2019-07-01 ; 4, 附錄1-醫療器材臨床試驗計畫申請書 附錄1-醫療器材臨床 ...

緒論INTRODUCTION. 藥品優良臨床試驗作業(Good Clinical. Practices, 下稱GCP)係適用人類受試. 者參與之臨床試驗，其用於設計、執. 行、紀錄與報告之倫理與科學品質的.

2024年6月20日 — BE試驗英文證明書 (WORD / ODT). 7. 溶離率曲線比對報告申請表(WORD) ... 1. 藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引 (附件 ...