我國人體研究相關法規概要 | 私立大學五星教授網

所有條文 · 一、人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益。 · 二、執行方式及內容符合科學原則。 · 三、受試者之條件及召募方式。 · 四、受試者之醫療照護及 ...

✓ 醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準. ✓ 人類細胞治療產品臨床試驗申請作業 ... 醫療法-人體試驗相關法規. – 醫療法第8條(人體試驗定義). 醫療法施行細則第2條.

醫療機構施行人體試驗，應確實遵守人體試驗管理辦法第11 條規定『不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用』，亦不得申請健保支付，違反者將依醫療法第79 條之1 及全民健康 ...

前二項人體試驗計畫，醫療機構應提經有關醫療 科技人員、法律專家及社會工作人員會同審查 通過；計畫變更時，亦同。 中央的IRB？ – 該人體試驗計劃應否核准?

一、 本原則依藥品優良臨床試驗作業準則第八十三條訂定之。 二、 臨床試驗受試者招募廣告(下稱招募廣告)應經人體試驗委員會 (倫理審查委員會)核准始得刊登。 三、招募廣告 ...

相關法規 · 赫爾辛基宣言2013年(中文版) · 醫療法70條及人體試驗相關修正條文-請參考醫療法PDF檔 · IRB組織及作業基準公告( 92.11.12衛署醫字第○九二○二○二五○七號公告) · 人體 ...

1.2 依據：本辦法係依據「醫療法」及其施行細則，與「人體試驗管. 理辦法」、「人體生物資料庫管理條例」、「人體研究法」、「人體研. 究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」 ...

國內相關法規與規範, 檔案類型與連結. L00, 人體試驗管理辦法, 網頁. L01, 赫爾辛基宣言2013年中文版, pdf. L02, 人體研究法, 網頁. L03, 醫療法, 網頁.

人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 [人體試驗委員會], PDF ICON. 2024-05-28, 人體試驗管理辦法 [人體試驗委員會], PDF ICON. 2024-05-28, 個人資料保護法 [人體 ...