2020年12月31日—說明：旨揭公告請至本部食品藥物管理署網頁(業務專區>藥品>新.藥專區>新藥相關公告)自行下載。...□新成分(New.ChemicalEntity,NCE).□新療效(New.,已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點.英文法規.相關連結：,http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display ...,新成分新藥審查報告公開試辦方案,2023-05-08.6,公布臺日「新藥審查合作方案問答集」中英文對照版,2023-01-09.7,公告「ICHE16:藥品或生物製劑研發相關之生物標記 ...,...新成分、新複方新藥及...
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