罕見疾病認定 | 私立大學五星教授網

（二）申請所需文件： 1.個案報告單2.疾病盛行率及相關文獻（如疾病盛行率、遺傳性、診療困難性資料） 3.備妥資料後，函送國民健康署申請。 （三）審查：罕見疾病之認定， ...

依「罕見疾病及藥物審議會」的公告，則是以疾病盛行率萬分之一以下作為我國罕見疾病認定的標準。並以「罕見性」、「遺傳性」以及「診療困難性」三項指標來綜合認定。

現行認定為罕見疾病之考量原則，包括：罕見性、診斷治療困難、疾病嚴重度、是否需要遺傳諮詢或有利於疾病防治等原則，予以綜合判定審議。 上一則. 您可能會喜歡.

認定：. (一)罕見性：以疾病之盛行率萬分之一以下。 (二)疾病嚴重度：罹病時間長且嚴重威脅病人生命，倘未獲. 妥善治療及照顧，最嚴重 ...

本法所稱罕見疾病藥物，指依本法提出申請，經第四條所定審議會審議認定，並經中央主管機關公告，其主要適應症用於預防、診斷、治療罕見疾病者。 本法所稱維持生命所需之 ...

台灣以疾病盛行率萬分之一以下作為我國罕見疾病認定的標準，及評估「是否需要遺傳諮詢或有利於疾病防治、診斷治療困難及疾病嚴重度」綜合認定。→行政院衛生福利部 ...

一、衛生福利部食品藥物管理局（以下簡稱本署）為受理罕見疾病藥物認定之申請，特訂定本要點。 · 二、 申請罕見疾病藥物認定，應具備下列資格： （一）藥商 （二）醫療院所

... 罕見疾病藥物認定之. 申請，特訂定本要點。 二、 申請罕見疾病藥物認定，應具備下列資格：. （一） 藥商. （二） 醫療院所. （三） 其他經本署認定者. 三、 申請罕見疾病 ...