一、臺灣藥品安全監視管理辦法介紹·二、美國藥品安全監視管理系統介紹(SafetySurveillanceSystem)·三、美國藥品優良安全監視規範(GoodPharmacovigilancePractice).,藥品安全監視計畫可由各公司自行規劃整體運作模式，並依實際所需自行訂定，詳細內容、.形式不限，亦可使用公司內部現行相關文件(如藥品安全監視主檔案(pharmacovigilance.,同時應依.個別藥品之特性，對有安全性考量之藥品制定個別藥品安全監視計畫。（二...I.藥品資料：.1.藥品學名.2.藥品商品名（英文）.3.藥品商品名（中文 ...,一、國際最早核准日期（Internationalbi...
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