tfda藥品臨床試驗申請須知 | 私立大學五星教授網

2019年5月15日 — 一、藥品臨床試驗計畫申請程序. (一) 申請資格. 經衛生福利部會同教育部評鑑合格之教學醫院或藥商。 1. 臨床試驗之試驗主持人及試驗執行人員應接受 ...

主旨：函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至本部食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，並轉知所屬會員及相關單位，請查照。 檔案下載. 110年6 ...

2021年6月15日 — 2021年06月22日, 週二, 16:56. 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期：2021-06-15】. 發布單位：藥品組. 發文日期：110年6月15日.

一、 申請資格：. (一) 申請機構為經衛生福利部會同教育部評鑑合格之教學醫院或藥商。 · 二、 規費：. 請依據衛生福利部公布最新之「西藥查驗登記審查費收費標準」繳納規費。

2021年7月19日 — 110年度修訂之「藥品床試驗申請須知」，請至衛生福利部食品藥物管理. 署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考。 網址：http://www.fda.gov.tw ...

業務專區 ; 3, 函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」, 2024-06-26.

試驗應能鑑定一般藥效作用，同時測定試驗物質的藥物效. 力，而試驗結果有助於預測試驗物質可能產生的副作用，並提供. 處理該副作用的相關資訊。 說明三、動物毒性及安全性試驗 ...