2020年11月12日—国际标准IEC62366-1：2015，医疗器械-第1部分：可用性工程对医疗器械的应用已被修订。其整合版本（版本1.1），即所谓的红线版本也已上线。
2020年11月12日 — 国际标准IEC 62366-1：2015，医疗器械-第1部分：可用性工程对医疗器械的应用已被修订。其整合版本（版本1.1），即所谓的红线版本也已上线。
IEC 62366 | 私立大學五星教授網
懂得如何將可用性工程與設計開發、風險管理、上市後監督等流程做整合。 −了解如何在產品生命週期管理中運用可用性工程，建立與維護可用性工程檔案。
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IEC 62366-1:2015 specifies a PROCESS for a MANUFACTURER to analyse, specify, develop and evaluate the USABILITY of a MEDICAL DEVICE as it relates to SAFETY.
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詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估，在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法，來滿足法規的要求。
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2020年6月17日 — International Standards facilitate technical innovation, efficient and sustainable energy access, smart urbanization and transportation systems, ...
醫療器材人因可用性工程評估常見問答集 | 私立大學五星教授網
IEC 62366-2:2016 之人因風險評估中，有許多危害鑑別的評估. 方法(如訪談法、脈絡訪查、焦點團體法、任務分析及放聲思考法. 等)，可視產品特性、產品或類似品發生的問題 ...
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2020年11月12日 — 国际标准IEC 62366-1：2015，医疗器械-第1部分：可用性工程对医疗器械的应用已被修订。其整合版本（版本1.1），即所谓的红线版本也已上线。
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本課程說明與介紹IEC62366-1:2015條文內容，以及TFDA、FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材相關人員充分了解可用性評估及人因工程上的實務要求，在開發初期成功地導入 ...
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IEC 62366 medical devices - Application of usability engineering to medical devices is an international standard published by the International ...
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EN 62366 / IEC 62366 已經是歐美各國做為醫材可用性分析與評估的參考依據，本課程提供醫材業者，在產品設計之初，藉了解預期使用者，進行風險分析，導入設計考量，並加以 ...
醫療器材的人因可用性工程 | 私立大學五星教授網
2018年3月19日 — IEC 62366標準內說明醫療器材的可用性是與安全性有關，因此必須考慮到器材的風險管理，而執行可用性工程評估(Usability Engineering Evaluation)是以器材 ...
廖美華專任助理教授任職於光宇學校財團法人元培醫事科技大學護理系，專長為：生理學、醫療器材生理評估、微生物，以下為廖美...
