第五條藥商訂定之藥品安全性監視計畫，應包括下列事項：一、監視流程之規劃、運作及管理。二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。
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藥品安全監視名單藥品安全監視管理辦法藥品優良安全監視規範藥品安全監視計畫範本新藥監視期藥品安全性定期報告藥事法藥物安全監視名單及資料專屬專利資訊清單藥事法罰則藥事法初犯藥事法施行細則藥事法刑法違反藥事法刑責違反藥事法藥事法網路販賣違反藥事法查詢藥品優良安全監視規範藥品安全監視管理辦法監視藥品定義藥品安全監視查核藥物安全監視名單醫療器材安全監視藥事法藥品上市後監控藥物安全監視名單及資料專屬專利資訊清單藥品嚴重不良反應通報辦法醫療器材安全監視管理辦法85年之前安全監視及資料專屬清單藥品安全監視計畫範本藥品安全監視名單藥品安全性監視查核作業嚴重藥物不良反應通報辦法藥品風險管理計畫藥品安全性監視計畫架構範本word藥品風險管理計畫及內容格式參考指引藥品安全性監視計畫英文藥品安全性定期報告
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