藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。,序號,標題,發布日期.1,學名藥查驗登記審查流程及時間點管控學名藥查驗登記審查流程及時間點管控(.jpg下載),2017-03-14.共1筆資料，第1/1頁.到第頁送出.,1.第一類精簡審查:審查天數為180天·(1)申請新成分新藥查驗登記。·(2)具有美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW其中兩地區核准證明。·(3)經評估未具族群差異者。·2.第二類 ...,學名藥查驗登記審查流程及時間點管控·相關表單下載·申...
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