三、退件時間：(一)送件資料任一項不全者，本署將於查驗登記案送件後60天內逕予發文退件。(二)如未收到退件通知者，該申請案即進入後續審查程序。四、廠商得於退件後四個月內，檢附資料重新送件，並以一次為限。,2.屬藥事法第48條之9第4款，送件後42天發文通知資料齊備(續審)/退件(RTF)。□非屬新療效複方、新使用途徑新藥及生物相似性藥，是否敘明新藥類別？□ ...,(二)新藥查驗登記須檢附「新藥查驗登記退件機制(RefusetoFile;RTF)查檢表」。(請見108年8月20日衛授食字第1081408565號公告);(三)各類別新藥申請查驗登記應檢附 ...,是否...
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