2023年2月24日—智慧醫療專區-國內外智慧醫材法規文件·CADe/CADx之指引·軟體類醫療器材之指引·醫療器材屬性判定之指引·產品變更之管理指引·軟體確效與網路安全 ...,智慧醫材查驗登記送件常見問答集·Q醫療器材的定義為何？·A.依據《醫療器材管理法》第3條指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以 ...,...醫療器材法規調和會（GHWP）.國內法規.查驗登記相關法規品質管理系統臨床前資料臨床試驗其他.查驗登記相關法規.搜尋.2024-09-25.公布「人工智慧/機器學習技術之 ...,智慧醫療器材具備以軟體技術...
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