課程概述.本課程希望透過對輻射滅菌與EO滅菌標準的解說與實務製程的介紹，強化學員對於滅菌製程的認知，以建立產品滅菌前的規畫進而達成滅菌確效的要求。,本課程將深入探討在滅菌過程中，如何選擇適合產品的滅菌方法和包裝設計，確保不影響產品的預期用途。課程將詳細介紹滅菌確效報告應包含的項目、內容及要求，評估滅菌外包商 ...,自強課程·1.介紹醫療器材業者進行EO滅菌前進行產品設計開發驗證之所需。·2.建立廠商在產品設計時材料選擇、產品驗證、包裝設計開發及完成設計確效過程的必要工作，以符合 ...,本課程將介紹新版MDR中對...
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