臨床試驗應有科學根據，試驗計畫書之內容，應清楚詳盡。非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗。人體試驗委員會於審查受試者同意書、試驗計畫書及其他相關文 ...,我國最初於八十五年公告「藥品優良臨床試驗規範(GoodClinicalPractice:GCP)」，並於九十一年參考ICHE6GOODCLINICALPRACTICE(GCP)，再.次修訂藥品優良臨床試驗規範 ...,藥品審查.藥品優良臨床試驗準則.英文法規.相關連結：,https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030056.上一筆,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則.下 ...,2020年9月22日—ICH於19...
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