所有條文·一、準時交付試驗藥品予試驗主持人。·二、保留運送、接收、配置、回收及銷毀試驗藥品之文件紀錄。·三、遵循並保存試驗藥品之回收系統及其紀錄。·四、遵循 ...,試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命以外之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起十五日內通報主管機關或其委託機構，並提供詳細書面資料。第一項之口頭及書面報告，應以受試 ...,第二四條、藥品優良臨床試驗規範(GoodClinicalPractice)：臨.床試驗設計、執行、監測、稽核、記錄、分析、報告之.標準，可確保數據與所報告的結果均為可信與正確，受.,次修訂藥品優良臨床試...
藥品優良臨床試驗作業指引ich-gcp優良臨床試驗準則醫療器材優良臨床試驗管理辦法藥品臨床試驗申請須知藥品優良臨床試驗作業準則英文臨床試驗藥品標籤gcp臨床試驗線上課程臨床試驗gcp課程gcp線上課程2024免費gcp線上課程免費gcp課程是什麼gcp課程認證gcp證書是什麼台灣臨床試驗教育訓練中心gcp課程2024gcp課程線上ICH GCP E6(R2)臨床試驗gcp時數ich gcp中文藥品優良臨床試驗準則藥品優良臨床試驗作業指引ich gcp e6 r2中文gcp臨床試驗線上課程ICH GCP E6(R3)gcp課程免費臨床試驗課程臨床試驗課程2024臨床試驗藥品標籤gmp臨床試驗藥品 標籤 內容藥品臨床試驗申請須知2023藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引藥品臨床試驗申請須知英文版藥品臨床試驗計畫書主要審查事項tfda臨床試驗申請醫療器材臨床試驗申請藥品優良臨床試驗規範gcpich-gcp優良臨床試驗準則藥品臨床試驗申請須知tfda藥品臨床試驗申請須知tfda臨床試驗查詢藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引臨床試驗藥品標籤內容
相關分類資訊